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医疗器械公司,经营许可证要到期了,换证需要准备哪些东西?

医疗器械公司,经营许可证要到期了,换证需要准备哪些东西?

的有关信息介绍如下:

医疗器械公司,经营许可证要到期了,换证需要准备哪些东西?

答:《医疗器械经营监督散埋管理办法》有非常具体的规定。1:第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。现在你的证快要到期了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。2:第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范冲兄蚂围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋尘此产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。3:如果你经营的是第二类医疗器械,现在按备案管理。与许可的区别就是不需要上述第八项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。