药品一次性评价和一致性评价区别-百答五

的有关信息介绍如下：

药品一次性评价和一致性评价区别

药品一次性评价是指一次根据符合有关药品法律法规的要求，以鉴定、检测、审查、安全性评价及毒理、药动学、药代动力学、临床实验、药物药理学证据等科学手段，对一种药品的安全性、有效性、质量等性质做出科学结论的过程。

药品一致性评价是指，在药品一次性评价基础上，根据变更后药品的特性进行鉴别及安全性等评价，判断其与原药品是否具有“一致性”（一致性含义为前后药品在有效性和安全性等方面保持一致）。