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HBV DNA定量的正常值到底是多少?

HBV DNA定量的正常值到底是多少?

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HBV DNA定量的正常值到底是多少?

乙肝病毒脱氧核糖核酸(HBV DNA)检测已广泛应用于临床。广义的HBV DNA包括血清内及肝细胞内的DNA、肝细胞核内的共价闭合环状DNA(cccDNA),但临床上所说的HBV DNA是指血清中所含的。

HBV DNA检测分定性和定量两种。定性检测注重于HBV DNA是否存在,定量检测则着重于HBV DNA存在数量的多少。 定量检测多用荧光定量PCR,用特异的引物与被检测样本中的HBV DNA结合,在体外对HBV DNA进行数十万乃至数百万倍的扩增;同时还设计有标记荧光的探针,该探针也能与样本中的HBV DNA结合,每扩增一次放出一个荧光信号,通过信号接受器、电脑程序处理,便可得出样本中HBV DNA的含量。

HBV DNA定量检测结果国内一般用拷贝数/ml( copies/ml)表示。拷贝数是一个分子生物定量单位,并非是通常的数量单位。如果HBV DNA定量为“4×0的4次方copies/ml ”,不能望文生义地解释为“每毫升血液中有乙肝病毒4万个”。

国外习用重量单位pg(皮克) / ml或 fg(飞克)/ ml表示。 pg 等于0的负2次方 g,等于0的3次方 fg ; fg等于0的负5次方g ,等于0的负3次方 pg。 pg/ml 等于 283,000 copies/ml。通常定量的极限为0.~5 pg/ml(还可以精确到0.00~0.005 pg/ml,但从临床应用角度看,再进一步量化的意义不大)。现在趋势是用病毒定量的国际单位表示, IU/ml≌5.6 拷贝/ml。 定量检测的结果不是“阴性/阳性”、“高/低”、“正常/不正常”,而是具体的数字。那么HBV DNA阴性的标准是多少呢?

如果用copies/ml表示,是×0的4次方,还是×0的3次方?

其实HBV DNA定量的正常值并没有具体的数值,可以说是“不能00%设定的”。其阴性准确的表达方式是:未检测到,化验单表示为<参考值copies/ml。这个参考值的变化是由于各家医院的仪器和试剂不同造成的。有具体数值表示的,都可以理解为阳性或弱阳性。一般而言数值大于0的3次方为阳性,3-5次方认为是低量复制,5-7为中等量,大于7次方为大量。

应当注意,目前国内所采用的HBV DNA下限不是各国指南推荐的300 copies/ml,而是500或000 copies/ml,所用方法的HBV DNA检测范围不广,一般为3~7 log0 copies/ml,且对HBV DNA检测敏感度不高,一般有个对数值的偏差。