门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液

门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液

批准文号：国药准字H20066262

批准日期：

剂型：注射剂

规格：100毫升:洛美沙星0.1克:葡萄糖5克

储存：遮光，密闭，在阴凉处保存。

有效期：

相关疾病： 细菌感染性肺炎、 小儿细菌感染性口炎、

【成分】喹诺酮类广谱抗菌素.洛美沙星是人工合成的喹诺酮类广谱抗菌素，其抗菌机制为抑制细菌DNA螺旋酶的活性，从而抑制细菌DNA转录与复制，对多种革兰氏阳性及阴性菌均有杀菌作用。

【功能主治】强效、长效、广谱抗菌剂；作用机理不同于其他抗生素，因此与许多药物间无交叉耐药现象；体内分别广，组织穿透性好；组织中的药物浓度均达到或高于血药浓度；对细胞内细菌感染也有效；体内消除半衰期长；不良反应少。

静脉滴注，一次0.2g，一日2次。

【禁忌】对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1．肾功能减退者或肝功能不全者慎用，若使用，应注意监测肝、肾功能，适当调整剂量。

2．原有中枢神经系统疾患者，包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用，有指征时权衡利弊应用。

3．喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应，对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

4．患者的尿液pH值在7以上时易发生结晶尿，故每日进水量必须充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。

5．患者尚应注意下列事宜：

（1）本品可发生中到重度光过敏反应，在治疗期间及治疗后几天内尽可能避免直接或间接的接触阳光及紫外光。

（2）用药后12小时避免接触阳光可减少洛美沙星带来的光毒性。

（3）出现光毒反应症状如皮肤灼热、发红、肿胀、水疱、皮疹、瘙痒、皮炎等应停止用药。

（4）已出现光毒反应的病人应避免接触阳光和紫外光，直至完全恢复。

（5）在用药前后2小时不要服用含有金属或矿物质的矿物质补充剂或维生素。..孕妇、哺乳期妇女禁用。喹诺酮类药物可使犬的承重关节软骨永久性损害而致跛行，在其他几种未成年动物中也可致关节病发生，故十八岁以下患者禁用本品。药物主要通过肾排泄，肾功能障碍病人的毒性反应较大。由于老年患者肾功能易于减弱，故应监测肾功能。

【不良反应】

1.对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。

2.孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

1.腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应，可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应，皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

4.少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

5.偶可发生：

1.癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

2.血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

3.结晶尿，多见于高剂量应用时。

4.关节疼痛。

5.静脉炎。

【特殊人群】

茶碱：在长期应用茶碱的临床研究中，洛美沙星对茶碱浓度无显著影响。抗酸药和硫糖铝：含有镁或铝的抗酸药和硫糖以及含有二价和三价离子的制剂如二脱氧肌酐可与洛美沙星形成络合物，干扰洛美沙星的生物利用度。

咖啡因：200mg咖啡因给予已达稳态洛美沙星血药浓度的健康志愿者，未引起具有统计意义的差异，未引起咖啡因及其主要代谢物药代动力学参数的变化。

西咪替丁：西咪替丁可干扰其他喹诺酮药物的消除，导致半衰期及AUC的增加，西咪替丁与洛美沙星间的相互作用未进行研究。

环孢菌素：环孢菌素与其他喹诺酮类物合用可提高环孢菌素的血清浓度。环孢菌素与洛美沙星间的相互作用未进行研究。

奥美拉唑：奥美拉唑多剂量给药后再给予单剂量的洛美沙星未引起显著的洛美沙星药动学参数变化（AUC， Cmax ，tmax），奥美拉唑药动学变化未进行研究。

苯妥英钠：苯妥英钠缓释胶囊与洛美沙星合用5天，苯妥英钠药动学参数AUC， Cmax ，Cmin或tmax未出现明显变化。

洛美沙星可能不会对苯妥英的代谢产生显著作用。特非那丁：在28个健康男性的稳态研究中，特非那丁与洛美沙星合用，心律或QT间隔期，特非那丁或洛美沙星药动学未发生显著变化。

华法林：喹诺酮类药物可提高抗凝药华法林或其衍生物的作用。这些药物合用，应严密监测凝学酶原时间或其它凝血试验。然而，华法林与洛美沙星合用达稳态条件下，凝血时间比率或华法林对映异构体药代动力学未发生显著变化。

尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

【存储方法】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【生产信息】